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新聞中心兒童人口不斷提高 兒童用藥成困難
更新時(shí)間:2018-05-11 點(diǎn)擊次數:819次隨著(zhù)我國人口老齡化逐年上升,我國二胎政策全面落地,現在生孩子的也是越來(lái)越多,孩子用藥成為大問(wèn)題,也有很多關(guān)于兒童問(wèn)題越來(lái)越多。
兒童用藥成困難。破解我國兒童用藥難、規范兒童用藥已經(jīng)迫在眉睫。有專(zhuān)家呼吁,需要通過(guò)知識產(chǎn)權保護、加快藥品審批、設立財政基金等多種方式,激勵藥企研發(fā)、生產(chǎn),盡快打破兒童用藥難的困局。
近日據有關(guān)媒體報道。據統計,我國現有的17萬(wàn)條藥品批文中,兒童藥品僅3000條左右;我國醫院常用制劑品種約3500種,其中兒童品種只有約60種;520種基藥目錄中,兒童品種僅2種。而兒童用藥的劑型和規格也極為單一。北京兒童醫院的一項調查顯示,全國15家三級醫療機構的231種兒童處方藥中zui多的3種制劑為注射劑、片劑和口服溶液劑,適宜兒童的比如粉末吸入劑、糖漿劑、滴液和氣霧劑品種數量非常有限。
兒童藥品市場(chǎng)雖廣闊,但企業(yè)壓力大。兒童藥市場(chǎng)廣闊,但對于藥企而言,研發(fā)生產(chǎn)兒童藥面臨著(zhù)周期長(cháng)、成本高、利潤薄、研發(fā)生產(chǎn)要求高的難題。浙江華海藥業(yè)股份有限公司總陳保華介紹,兒童用藥的生產(chǎn)特點(diǎn)為小批量、多批次、工藝相對復雜,導致兒童藥在生產(chǎn)設備、質(zhì)量控制、技術(shù)投入等方面的投入并不比成人藥少,甚至有的方面投入更高。但由于目前兒童藥的定價(jià)原則是以藥物有效成分含量的多少為基準,而兒童藥有效成分含量遠低于成人藥,相應售價(jià)就要低于成人藥,使得兒童藥在定價(jià)上不具備明顯優(yōu)勢,企業(yè)無(wú)法得到補償。
而近期據了解。陳保華建議,我國可以借鑒美國的相關(guān)做法,在原有基礎上給予兒童藥物增加1年的市場(chǎng)保護期、50%的稅收減免等優(yōu)惠政策。同時(shí),國家和地方政府均應設立專(zhuān)項資金,鼓勵科研院所、生產(chǎn)企業(yè)投身兒童藥開(kāi)發(fā);設立專(zhuān)業(yè)機構審評審批兒童藥;由專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì )專(zhuān)家總結流行病學(xué)現狀和國內目前兒童用藥現狀,確定哪些兒科疾病缺少藥物急需攻克,并根據國內外兒科用藥指南和臨床經(jīng)驗,制訂鼓勵研發(fā)的兒童用藥目錄,實(shí)行優(yōu)先審評審批,引導企業(yè)研發(fā)。
據相關(guān)業(yè)內人士介紹了解到。在全國開(kāi)展專(zhuān)項兒童用藥的藥品不良反應監測,對兒童常用藥品定期確定重點(diǎn)監測品種,公示監測結果,完善兒童常用藥物的安全性數據,為臨床判斷兒童用藥風(fēng)險提供依據。同時(shí),不斷完善兒童的醫保政策,將兒童常用藥以及特殊、有效、昂貴的罕見(jiàn)病藥物列入兒童醫保目錄,并每年更新1次。此外,建立新藥兒童臨床試驗數據及用藥信息數據庫,避免不必要的重復研究,降低企業(yè)開(kāi)發(fā)兒童藥的難度和風(fēng)險。